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2024GCP
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多选题 :
临床研究管理部门负责IIT研究哪些管理？()
（A）立项审查
（B）过程管理
（C） 质量管理
（D）合同管理
（E） 结项管理 （F）档案管理
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1
研究者应该把个人账号给到CRC，让CRC写门诊病历。()
2
由申办者组织对医疗器械临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查，以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、本规范和相关法律法规的过程被称为( )
3
制定试验用药规定的依据包括:
4
什么情况下，未获得伦理委员会同意，研究者可修改或者偏离试验方案?()
5
在临床试验和随访期间，如受试者发生试验相关不良事件，研究者应立即对受试者采取妥善的医疗处理。
6
以下关于特医食品的说法正确的是：
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