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2024GCP
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多选题 :
从项目研究团队的角度考虑风险，以下哪些应考虑：
（A）研究团队和PI的资质与经验是否欠缺
（B）研究团队的资源是否充足
（C）职责分配是否合理
（D）培训是否到位
参考答案
继续答题：
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1
民事主体从事民事活动，应当遵循( )原则，合理确定各方的权利和义务
2
如果儿童中途决定退出临床试验，监护人同意继续参加临床试验时，应当以监护人的决定为准。
3
以下关于临床试验的描述正确的是？()
4
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、永久或者严重的残疾、功能丧失、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为()。
5
以上市后药品、医疗器械等产品为研究性干预措施的临床研究，一般在遵循( )的前提下开展。()
6
医疗器械临床试验，是指在经备案的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医 疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
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