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2024GCP
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研究者应该把个人账号给到CRC,让CRC写门诊病历。()
(A)对
(B)错,
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1
在试验方案中有关试验药品一般不考虑:
2
多中心临床试验由多位研究者按照 ( )试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。()
3
( )是指由不直接涉及试验的人员对临床试验相关行为和文件所进行的系统而独立的检查,以评价临床试验的运行及其数据的收集、记录、分析和报告是否遵循试验方案、申办者的SOP、GCP和相关法规要求。
4
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。()
5
以上市后药品、医疗器械等产品为研究性干预措施的临床研究,一般在遵循( )的前提下开展。()
6
申办者,是指临床试验的发起、管理和提供财务支持的机构或者组织。
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