伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向()报告, 并提供详细书面说明
（A）申办者和组长单位
（B）临床试验机构和卫生主管部门
（C）申办者和临床试验机构
（D）申办者和药物监管部门
参考答案
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- 1药物临床试验中，发生严重不良反应后，试验负责人应当
- 2核药临床研究中，中心需要符合()类放射性药品使用许可证才能在院内研制自主合成创新的放射性药物
- 3不能完全辨认自己行为的成年人为限制民事行为能力人，实施民事法律行为由其法定代理人代理或者经其法定代理人同意、追认;但是，可以独立实施纯获利益的民事法律行为或者与其智力、精神健康状况相适应的民事法律行为。 ( )
- 4临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。
- 5研究者对研究方案承担的职责中不包括()
- 6申办者负责做出与临床试检相关的医疗决定，保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理。
