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2024GCP
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研究者应当使用经()同意的最新版的 知情同意书和其他提供给受试者的信息
（A）申办者
（B）伦理委员会
（C）独立的类据监查委员会
（D）临床试验机构
参考答案
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1
以下哪种情况下需要进行揭盲?()
2
临床试验中，符合GCP要求的药物使用的依从性是多少()
3
关于核证副本，下列说法错误的是( )
4
对于可疑且非预期严重不良反应的报告的递交要求，是由申办者决定的，伦理委员会无权干预。
5
临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。
6
器械缺陷，是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险，如标签错误、质量问题、故障等。
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