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2024GCP
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研究者应当使用经()同意的最新版的 知情同意书和其他提供给受试者的信息
(A)申办者
(B)伦理委员会
(C)独立的类据监查委员会
(D)临床试验机构
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1
临床试验中的双盲设计是指
2
受试者有权在临床试验的( )阶段退出并不承担任何经济责任。()
3
临床试验中的安全性评价主要包括
4
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件为( )
5
药物临床试验中,监查人员在监查试验中心时应当重点关注的内容包括
6
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?( )
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