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2024GCP
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研究者在临床试验过程中应当遵守试验方 案，凡涉及医学判断或临床决策应当由 ()作岀
（A）临床监查员
（B）研究者
（C）申办者
（D）临床协调员
参考答案
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1
药物临床试验中，严重不良反应的上报应当在发生后多长时间内完成？
2
知情同意，是指向受试者告知临床试验的各方面情况后，受试者确认自愿参加该项临床试验的过程,应当以签名和注明日期的知情同意书作为证明文件。
3
从项目研究团队的角度考虑风险，以下哪些应考虑：
4
研究者对研究方案承担的职责中不包括()
5
临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。
6
下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?()
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