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2024GCP
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在研究过程中收到实验室的正常值范围发生改变的通知,研究者应该()
(A)无须处理
(B)更新实验室正常值范围,并将既往的正常值范围销毁
(C)重新判断所有受试者的化验单
(D)更新实验室正常值范围,并参考新的标准进行判断
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医疗器械临床试验方案由谁制定()
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若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?( )
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