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2024GCP
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以下不适宜授权给研究护士的工作是 ()
(A)协助研究者准备伦理批准的最新版知情 同意书
(B)协助研究者管理及维护研究者文件夹
(C)协助研究者向伦理委员会定期递送安全性报告
(D)主导知情同意过程
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1
下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?()
2
临床研究可以分为( )。()
3
申办者应当书面告知研究者和临床试验机构对试验记录保存的要求;当试验相关记录不再需要时,申办者也应当书面告知研究者和临床试验机构。
4
药物临床试验通知书的有效期是多久()
5
研究数据的采集、记录、管理的基本要求:()
6
PI对研究方案承担的职责中不包括:()
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