多选题 : 临床研究过程中出现如下情形之一的,在充分考虑受试者安全的前提下,医疗卫生机构应当暂停或者终止研究。()
(A)存在违反法律法规、规章的行为
(B)存在违背伦理原则或科研诚信原则的行为
(C)研究过程中发现相关药品、医疗器械可能存在严重质量缺陷
(D)发现临床研究存在严重安全风险
参考答案
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(A)存在违反法律法规、规章的行为
(B)存在违背伦理原则或科研诚信原则的行为
(C)研究过程中发现相关药品、医疗器械可能存在严重质量缺陷
(D)发现临床研究存在严重安全风险