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2024GCP
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多选题 :
以上市后药品、医疗器械等产品为研究性干预措施的临床研究,一般在遵循( )的前提下开展。()
(A)经验用药
(B)产品临床应用指导原则
(C)临床诊疗指南
(D)说明书
参考答案
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1
药物临床试验中,试验负责人应当确保试验结果的准确性,不得
2
研究者应在获知严重不良事件后24小时向NMPA报告。
3
药物临床试验中,严重不良反应是指
4
临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成__、___和___的真实、准确、清晰、安全。
5
在临床试验中,以下哪个角色需要知道患者的分组情况?()
6
申办者对试验用药品的职责包括:
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