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2024GCP
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多选题 :
所有临床研究均应通过( )审查。()
（A）科学性审查
（B）伦理审查
（C）自主审查
（D）第三方审查
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1
经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期，____ 也需在知情同意书上签署姓名和日期。()
2
本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是:()
3
伦理委员会应成立在 ()
4
揭盲后，所有参与研究的人员都可以知道患者的分组情况。
5
临床试验前，申办者应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门_____。()
6
关于临床试验数据的管理，以下哪项描述是错误的？
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