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2024GCP
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临床研究方案经( )批准后方可实施。 ()
(A)科室负责人
(B)研究者
(C)申办者
(D)伦理委员会
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1
药物临床试验质量管理规范要求监查人员应当具备哪些基本条件?
2
研究者应在获知严重不良事件后24小时向NMPA报告。
3
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、永久或者严重的残疾、功能丧失、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为()。
4
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性被称为:()
5
不良事件是指在医疗器械临床试验过程中出现的不良医学事件,且与试验医疗器械相关。
6
以下哪一项最能准确描述中药特征图谱与中药指纹图谱的主要区别?()
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