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2024GCP
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干预性研究一般由( )牵头开展?()
（A）三级医疗机构、设区的市级及以上卫生机构
（B）二级医疗机构、设区的市级及以上卫生机构
（C）三级医疗机构、市级及以上卫生机构
（D）三级医疗机构、省级及以上卫生机构
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1
医疗器械临床试验质量控制内容包括：()
2
开展干预性研究，研究性干预措施应当符合( )要求。()
3
在临床试验和随访期间，如受试者发生试验相关不良事件，研究者应立即对受试者采取妥善的医疗处理。
4
住院受试者应在住院病历中记录受试者参加试验情况，医嘱单中记录本试验器械治疗情况。
5
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。 ()
6
临床试验结束后，剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况，应当由受试者签署知情同意书，并说明保存的时间和数据的保密性问题，以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
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