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2024GCP
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下列哪项不属于弱势受试者。()
（A）申办者的下属
（B）流浪汉
（C）军人
（D）大学生
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1
干预性研究一般由( )牵头开展?()
2
若试验期间数据分析发现入组例数已达到统计要求，申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验，无需再次提供其他书面说明文件。
3
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?( )
4
临床试验只需以道德伦理为标准。
5
药物临床试验中，发生严重不良反应后，试验负责人应当
6
试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告( )。
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