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2024GCP
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IIT临床研究实行医疗卫生机构立项制度，经( )批准立项的临床研究才可实施。()
（A）医疗卫生机构
（B）卫生管理部门
（C）科室负责人
（D）省药监局
参考答案
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1
病案记录要求：真实、及时、准确、完整，防止漏记和随意涂改，确因填写错误，更改时要保持原记录清晰可辩，由更改者签署姓名和时间。不得伪造、编造数据、对临床可接受范围以外的数据须加以核实。
2
药物临床试验中，监查人员在监查试验中心时应当重点关注的内容包括
3
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点? ()
4
一项观察周期两个月，治疗慢性稳定性心绞痛的研究，受试者在参加临床试验期间着凉感冒，不属于不良事件。()
5
研究数据的采集、记录、管理的保障措施：()
6
负责临床试验的研究者应当具备条件有哪些?()
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