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2024GCP
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研究者发起的以人个体或群体(包括医疗健康信息)为研究对象,不以药品医疗器械(含体外诊断试剂)等产品注册为目的临床试验,该项目称( )。()
(A)GTP项目
(B)科研项目
(C)IIT项目
(D)GCP 项目
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1
临床研究涉及( )等事项的, 在未按要求完成上述事项之前,医疗卫生机构不得批准研究者启动实施临床研究。()。
2
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?( )
3
以下哪种情况下需要进行揭盲?()
4
伦理审查意见的文件应包括哪些内容:()
5
下列哪项不是受试者的权利?()
6
北京市院内制剂研发中,制剂的标签上必须包含哪些信息?()
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