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2024GCP
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研究者发起的以人个体或群体(包括医疗健康信息)为研究对象,不以药品医疗器械(含体外诊断试剂)等产品注册为目的临床试验,该项目称( )。()
(A)GTP项目
(B)科研项目
(C)IIT项目
(D)GCP 项目
参考答案
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更多2024GCP试题
1
药物临床试验质量管理规范要求研究人员应当具备哪些基本条件?
2
试验病例数( )
3
临床试验用药品的贮存温湿度条件有哪些?
4
临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂( )。
5
受试者或者其监护人均无阅读能力时,在知情过程中应当有一名____在场,经过详细解释知情同意书后, ___ 阅读知情同意书与口头知情内容一致, 由受试者或者其监护人口头 同意后, ____在知情同意书上签名并注明日期, _____的签名与研究者的签名应当在同一天()
6
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?( )
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