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2024GCP
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专业现场检查内容中,一般项目有几项?
(A)3项
(B)6项
(C)10项
(D)19项
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1
北京市院内制剂研发中,制剂的标签上必须包含哪些信息?()
2
所选择的试验机构应当是____医疗器械临床试验机构,且设施和条件应当满足安全有效地进行临床试验的需要。()
3
体外诊断试剂使用要求:()
4
体外诊断试剂退回、销毁要求:()
5
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性被称为:()
6
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:()
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