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2024GCP
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在药物临床试验GCP专业自评估标准中，专业现场检查内容包括几个检查环节？
（A）1个
（B）2个
（C）3个
（D）4个
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1
若研究者出现一下严重违背方案或持续违背方案的情况，质量管理员将问题反馈至机构办公室，机构办公室向项目组发出严重违背方案处理通知书，责令主要研究者在5个工作日内整改，同时通知专业负责人与伦理委员会，质量管理员密切跟踪问题处理情况，并在质控报告表中体现。()
2
研究资料收集、整理、保管的要求：()
3
以下不属于特医食品营养充足性指标的是：
4
自研究结束之日起，档案保存年限不少于( ) 年。()
5
在有关临床试验方案下列哪项是正确的？()
6
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件为( )
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