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2024GCP
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伦理审查的类别包括:()
（A）初始审查
（B） 跟踪审查
（C） 复审
（D）其他三项均是
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1
若试验期间数据分析发现入组例数已达到统计要求，申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验，无需再次提供其他书面说明文件。
2
临床试验中对其安全性、有效性进行确认或者验证的拟申请注册的医疗器械叫做试验用医疗器械
3
临床试验是科学研究，故需以科学为第一标准。
4
多中心临床试验应建立标准化的评价方法，试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制，或由多中心实验室进行。()
5
在研究过程中收到实验室的正常值范围发生改变的通知，研究者应该()
6
临床试验中的试验药物的疗效评价时间点可以设定为
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