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2024GCP
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伦理审查的类别包括:()
(A)初始审查
(B) 跟踪审查
(C) 复审
(D)其他三项均是
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1
民事主体从事民事活动,应当遵循( )原则,合理确定各方的权利和义务
2
临床试验只需以道德伦理为标准。
3
临床研究涉及( )等事项的, 在未按要求完成上述事项之前,医疗卫生机构不得批准研究者启动实施临床研究。()。
4
研究者发起的以人个体或群体(包括医疗健康信息)为研究对象,不以药品医疗器械(含体外诊断试剂)等产品注册为目的临床试验,该项目称( )。()
5
下面哪一项正确()
6
保障受试者权益的两项重要措施是伦理审查和知情同意。
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