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2024GCP
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在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任:()
（A）申办者，研究者，伦理委员会均有责任
（B） 伦理委员会承担主要责任
（C） 研究者承担主要责任
（D） 申办者承担主要责任
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1
病案记录要求：真实、及时、准确、完整，防止漏记和随意涂改，确因填写错误，更改时要保持原记录清晰可辩，由更改者签署姓名和时间。不得伪造、编造数据、对临床可接受范围以外的数据须加以核实。
2
临床试验开始前，研究人员应分工明确并获得PI的授权。()
3
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。 ()
4
研究者对研究方案承担的职责中不包括()
5
北京市院内制剂研发中，制剂的质量控制不包括以下哪项？ ()
6
核药临床研究中，中心需要符合()类放射性药品使用许可证才能在院内研制自主合成创新的放射性药物
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