伦理审查意见的文件应包括哪些内容:()
（A）伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单
（B） 说明要求修改的内容，或者否定的理由。审查同意的文件
（C） 伦理委员会的联系人和联系方式
（D） 其他三项均是
参考答案
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- 1伦理委员会应成立在 ()
- 2八周岁以上的未成年人为限制民事行为能力人，实施民事法律行为由其法定代理人代理或者经其法定代理人同意、追认;但是，可以独立实施纯获利益的民事法律行为或者与其年龄、智力相适应的民事法律行为。 ( )
- 3自然人从出生时起到死亡时止( )
- 4试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告( )。
- 5病案记录要求：真实、及时、准确、完整，防止漏记和随意涂改，确因填写错误，更改时要保持原记录清晰可辩，由更改者签署姓名和时间。不得伪造、编造数据、对临床可接受范围以外的数据须加以核实。
- 6临床试验中的安全性评价主要包括
