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2024GCP
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伦理委员会的意见不可以是:()
（A）同意
（B） 不同意
（C） 作必要修正后同意
（D） 作必要修正后重审
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1
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?( )
2
无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括：()
3
药物临床试验中，监查人员应当关注试验对象的知情同意情况，确保
4
涉及( )等胎儿利益保护的，胎儿视为具有民事权利能力。
5
一项观察周期两个月，治疗慢性稳定性心绞痛的研究，受试者在参加临床试验期间着凉感冒，不属于不良事件。()
6
源文件是指什么？
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