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2024GCP
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在伦理委员会讨论会上,下列什么人不能够参加投票?()
(A)伦理委员会委员
(B) 委员中没有医学资格的委员
(C) 委员中参加该项试验的委员
(D) 委员中来自外单位的委员
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1
研究者应当使用经()同意的最新版的 知情同意书和其他提供给受试者的信息
2
( )是指由不直接涉及试验的人员对临床试验相关行为和文件所进行的系统而独立的检查,以评价临床试验的运行及其数据的收集、记录、分析和报告是否遵循试验方案、申办者的SOP、GCP和相关法规要求。
3
临床研究方案经( )批准后方可实施。 ()
4
只有申办者可以向临床试验机构提出临床试验申请。
5
关于中药特征图谱和指纹图谱的检测方法,下列说法正确的是(多选题):
6
药物临床试验被批准后应当在多少时间内实施?()
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