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2024GCP
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伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验时,研究者不必通知:()
(A)临床试验机构
(B) 受试者
(C) 专业学会
(D) 申办者
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1
严重不良事件,是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化 ,包括:()
2
研究者应在获知严重不良事件后24小时向NMPA报告。
3
药物临床试验质量管理规范要求监查频率应当是
4
无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁签署?()
5
临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂( )。
6
临床试验中的安全性评价主要包括
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