什么情况下，未获得伦理委员会同意，研究者可修改或者偏离试验方案?()
（A）任何情况都不能
（B） 在受试者同意的情况下
（C） 为了消除对受试者的紧急危害
（D） 在申办者同意的情况下
参考答案
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- 1IIT临床研究实行医疗卫生机构立项制度，经( )批准立项的临床研究才可实施。()
- 2保障受试者权益的两项重要措施是伦理审查和知情同意。
- 3试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告( )。
- 4以下不属于特医食品营养充足性指标的是：
- 5以下哪项不属于源文件的特点？
- 6若研究者出现一下严重违背方案或持续违背方案的情况，质量管理员将问题反馈至机构办公室，机构办公室向项目组发出严重违背方案处理通知书，责令主要研究者在5个工作日内整改，同时通知专业负责人与伦理委员会，质量管理员密切跟踪问题处理情况，并在质控报告表中体现。()
