本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是:()
（A）伦理委员会的、操作规程
（B） 伦理委员会全体委员名单
（C） 符合GCP规范及相关法律法规的审查声明
（D） 递交伦理委员会的文件清单
参考答案
继续答题：下一题
更多2024GCP试题
- 1知情同意书由谁来签署()
- 2若试验期间数据分析发现入组例数已达到统计要求，申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验，无需再次提供其他书面说明文件。
- 3药物临床试验中，检查人员在检查试验中心时应当重点关注的内容包括
- 4药物临床试验通知书的有效期是多久()
- 5由申办者组织对医疗器械临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查，以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、本规范和相关法律法规的过程被称为( )
- 6病案记录要求：真实、及时、准确、完整，防止漏记和随意涂改，确因填写错误，更改时要保持原记录清晰可辩，由更改者签署姓名和时间。不得伪造、编造数据、对临床可接受范围以外的数据须加以核实。
