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2024GCP
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在临床试验中,以下哪个角色需要知道患者的分组情况?()
(A)研究者
(B)药剂师
(C)统计学家
(D)监查员
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1
研究者、申办者或者药品监督管理部门无权要求伦理委员会提供其标准操作规程和伦理审查委员名单。
2
研究者提前中止或暂停一项临床试验,不必通知( )
3
根据文件体系检查项目B3中的内容,哪一项是必须具备的条件?
4
对照医疗器械是指医疗器械临床试验中作为对照的在中华人民共和国境内已上市医疗器械。
5
药物临床试验中,发生严重不良反应后,试验负责人应当
6
以下对于伦理审查委员会的说法正确的 ()
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