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2024GCP
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在双盲试验中，研究者和患者都不知道患者接受的是何种治疗。
（A）对
（B）错
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1
所有的第二类、第三类医疗器械均实行注册管理，均需要进行临床试验。
2
( )是指由不直接涉及试验的人员对临床试验相关行为和文件所进行的系统而独立的检查，以评价临床试验的运行及其数据的收集、记录、分析和报告是否遵循试验方案、申办者的SOP、GCP和相关法规要求。
3
药物临床试验中，试验负责人应当确保试验对象的安全和权益，包括
4
关于临床试验数据的管理，以下哪项描述是错误的？
5
关于核证副本，下列说法错误的是( )
6
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。
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