多选题 : 若研究者出现一下严重违背方案或持续违背方案的情况，质量管理员将问题反馈至机构办公室，机构办公室向项目组发出严重违背方案处理通知书，责令主要研究者在5个工作日内整改，同时通知专业负责人与伦理委员会，质量管理员密切跟踪问题处理情况，并在质控报告表中体现。()
（A）研究纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者
（B）符合中止试验规定而未让受试者退出研究
（C）给予错误治疗或剂量，给予方案禁止的合并用药等没有遵从方案开展研究的情况
（D）可能对受试者得权益/健康以及研究的科学性造成显著影响等违背GCP原则的情况
（E）研究者不配合监查，或对违规事件不予以纠正
参考答案
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