多选题 : 医疗器械临床试验质量控制内容包括:()
(A)研究进度、试验方案
(B)与伦理委员会的沟通、知情同意书、受试者参与的证据、病例报告表
(C)试验用研究产品及试验物资
(D)研究者依从性、结果溯源性
(E)研究人员的培训、授权、资质 (F)监查记录
参考答案
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(A)研究进度、试验方案
(B)与伦理委员会的沟通、知情同意书、受试者参与的证据、病例报告表
(C)试验用研究产品及试验物资
(D)研究者依从性、结果溯源性
(E)研究人员的培训、授权、资质 (F)监查记录