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2024GCP
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研究数据的采集、记录、管理的基本要求：()
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1
研究预期伤害或不适的可能性和程度不大于日常生活、或进行常规体格检查和心理测试时所遇到的风险称之为最小风险。()
2
临床试验中的试验器械的贮存条件应符合
3
在受试者参与临床试验前,研究者应当充分向受试者或者无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监护人说明临床试验的详细情况，包括已知的、可以预见的风险和可能发生的不良事件等。
4
体外诊断试剂接收要求：()
5
在什么阶段，申办者可向研究者和临床试验机构提供试验用药品?
6
在药物临床试验GCP专业自评估标准中，专业现场检查内容包括几个检查环节？
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