多选题 : 体外诊断试剂退回、销毁要求:()
(A)若申办方要求试验过程中因近效期、保存过程中超温等原因需退回体外诊断试剂时,专业器械管理员需及时报告主要研究者及申办方,清点体外诊断试剂的数量后联系申办方退回,并与申办方在交接清单上签字确认,如采用快递的方式寄回,需保存快递单据。
(B)若申办方要求试验结束后需退回体外诊断试剂时,由专业器械管理员清点剩余体外诊断试剂及相关物资,并在交接清单上记录剩余数量,联系申办方。申办方派监查员至本中心核对剩余体外诊断试剂及相关物资数量,双方核对无误后在交接清单上签名及日期,如采用快递的方式寄回,专业器械管理员需保存快递单据。
(C)若申办方要求试验过程中因近效期、保存过程中超温等原因需销毁体外诊断试剂时,申办方应授权专业器械管理员销毁体外诊断试剂,并在清单上记录销毁数量,联系申办方。
(D)若申办方要求试验结束后需销毁体外诊断试剂时,申办方应授权专业器械管理员销毁剩余体外诊断试剂及相关物资,并在清单上记录销毁数量,并联系申办方。
参考答案
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