多选题 : 体外诊断试剂使用要求:()
(A)体外诊断试剂仅限于该临床试验项目使用,不能用于其它用途。
(B)研究者根据需检测的样本数领取相应的体外诊断试剂的数量,并核对体外诊断试剂的名称、数量、批号等信息与方案的一致性。
(C)核对无误后,研究者需在相应登记表上记录体外诊断试剂的名称、批号、使用数量。
(D)若体外诊断试剂使用过程中出现任何不一致的事件(错码、丢失、缺失试剂等)应立即向主要研究者和申办方报告,并做好相应的记录。
参考答案
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(A)体外诊断试剂仅限于该临床试验项目使用,不能用于其它用途。
(B)研究者根据需检测的样本数领取相应的体外诊断试剂的数量,并核对体外诊断试剂的名称、数量、批号等信息与方案的一致性。
(C)核对无误后,研究者需在相应登记表上记录体外诊断试剂的名称、批号、使用数量。
(D)若体外诊断试剂使用过程中出现任何不一致的事件(错码、丢失、缺失试剂等)应立即向主要研究者和申办方报告,并做好相应的记录。