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2024GCP
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数据录入员与数据分析员对CRF和数据库录入的正确性负责。
(A)对
(B)错
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1
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件为( )
2
研究者在临床研究中承担的职责不包括 ()
3
被人民法院认定为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的,经本人、利害关系人或者有关组织申请,人民法院可以根据其智力、精神健康恢复的状况,认定该成年人恢复为限制民事行为能力人或者完全民事行为能力人。( )
4
临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂( )。
5
临床试验中的试验器械的贮存条件应符合
6
药物临床试验质量管理规范要求监查人员应当具备哪些基本条件?
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