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2024GCP
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病案记录要求:真实、及时、准确、完整,防止漏记和随意涂改,确因填写错误,更改时要保持原记录清晰可辩,由更改者签署姓名和时间。不得伪造、编造数据、对临床可接受范围以外的数据须加以核实。
(A)对
(B)错
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1
从项目研究团队的角度考虑风险,以下哪些应考虑:
2
临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成__、___和___的真实、准确、清晰、安全。
3
伦理委员会的工作指导原则包括 ()
4
临床试验均需作中期分析。
5
受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与药物有因果关系的是
6
在研究过程中收到实验室的正常值范围发生改变的通知,研究者应该()
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