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2024GCP
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病案记录要求:真实、及时、准确、完整,防止漏记和随意涂改,确因填写错误,更改时要保持原记录清晰可辩,由更改者签署姓名和时间。不得伪造、编造数据、对临床可接受范围以外的数据须加以核实。
(A)对
(B)错
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1
临床试验中的试验器械的贮存条件应符合
2
在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
3
伦理委员会的意见不可以是:()
4
药物临床试验质量管理规范要求检查人员应当具备哪些基本条件?
5
临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与。
6
伦理审查委员会开展涉及人的生物医学研究项目的原则为 ()
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