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2024GCP
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药物临床试验中,试验负责人应当确保试验过程中的数据
(A)不真实
(B)不完整
(C)不准确
(D)真实、完整、准确
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1
药物临床试验中,严重不良反应的上报应当在发生后多长时间内完成?
2
医疗器械临床试验,是指在经备案的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医 疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
3
多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。()
4
医疗器械临床试验质量控制内容包括:()
5
只有申办者可以向临床试验机构提出临床试验申请。
6
从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者,或者由临床试验机构自行决定就地销毁。
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