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2024GCP
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药物临床试验中,试验负责人应当确保试验对象的安全和权益,包括
(A)试验对象的隐私权
(B)试验对象的姓名公开
(C)试验对象的疾病史公开
(D)试验对象的试验结果公开
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1
涉及( )等胎儿利益保护的,胎儿视为具有民事权利能力。
2
关于中药特征图谱和指纹图谱的检测方法,下列说法正确的是(多选题):
3
所有的第二类、第三类医疗器械均实行注册管理,均需要进行临床试验。
4
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?( )
5
多中心临床试验应建立标准化的评价方法,试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由多中心实验室进行。()
6
药物临床试验通知书的有效期是多久()
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