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2024GCP
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药物临床试验中，试验负责人应当确保试验过程中的记录和文件
（A）由试验对象自行管理
（B）完整、准确、真实
（C）不进行记录
（D）由试验对象随意更改
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1
研究者应确保任何观察与发现均正确而完整地记录于病例报告表上，记录者应在表上签名。
2
在临床试验中，关于病历记录，以下哪项描述是错误的？
3
根据资质条件检查项目B1中的内容，哪一项是必须具备的条件？
4
下列哪项不包括在试验方案内?( )
5
.关于可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)，下方说法正确的是( )
6
研究者应当使用经()同意的最新版的 知情同意书和其他提供给受试者的信息
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