更多2024GCP试题
- 1受试者或者其监护人均无阅读能力时，在知情过程中应当有一名____在场,经过详细解释知情同意书后， ___ 阅读知情同意书与口头知情内容一致， 由受试者或者其监护人口头 同意后， ____在知情同意书上签名并注明日期， _____的签名与研究者的签名应当在同一天()
- 2自然人从出生时起到死亡时止( )
- 3当同时满足下列( )条件时，可以超出上述范围开展干预性研究。()
- 4在临床试验中，关于病历记录，以下哪项描述是错误的？
- 5十八周岁以上的自然人为成年人。不满十八周岁的自然人为未成年人 ( )
- 6叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件为( )
