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- 1研究者发起的以人个体或群体(包括医疗健康信息)为研究对象，不以药品医疗器械(含体外诊断试剂)等产品注册为目的临床试验，该项目称( )。()
- 2为客观评价某新药的有效性，采用双盲临床试验，所谓“双盲”即:
- 3在有关临床试验方案下列哪项是正确的？()
- 4由申办者组织对医疗器械临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查，以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、本规范和相关法律法规的过程被称为( )
- 5在临床试验中，关于数据安全性，以下哪项措施是必要的？
- 6研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。
