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2024GCP
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药物临床试验中,监查人员应当关注试验对象的知情同意情况,确保
(A)试验对象未签署知情同意书
(B)试验对象完全理解试验内容和风险
(C)试验对象对试验内容一无所知
(D)试验对象对试验内容有疑虑
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1
药物临床试验中,试验负责人应当确保试验过程中的数据
2
住院受试者应在住院病历中记录受试者参加试验情况,医嘱单中记录本试验器械治疗情况。
3
____在接受临床试验前,应当根据试验用医疗器械的特性,对相关资源进行评估,以决定是否接受该临床试验。()
4
临床试验均需作中期分析。
5
关于临床试验数据的管理,以下哪项描述是错误的?
6
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。()
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