更多2024GCP试题
- 1什么情况下，未获得伦理委员会同意，研究者可修改或者偏离试验方案?()
- 2参与医学研究的医生有责任保护受试者的__ ?()
- 3若研究者出现一下严重违背方案或持续违背方案的情况，质量管理员将问题反馈至机构办公室，机构办公室向项目组发出严重违背方案处理通知书，责令主要研究者在5个工作日内整改，同时通知专业负责人与伦理委员会，质量管理员密切跟踪问题处理情况，并在质控报告表中体现。()
- 4核药临床研究中，中心需要符合()类放射性药品使用许可证才能在院内研制自主合成创新的放射性药物
- 5如果儿童中途决定退出临床试验，监护人同意继续参加临床试验时，应当以监护人的决定为准。
- 6伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
