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2024GCP
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药物临床试验中,严重不良反应的上报内容应当包括
(A)试验对象的家庭地址
(B)不良反应的描述、发生时间、持续时间等信息
(C)试验对象的饮食习惯
(D)试验对象的个人爱好
参考答案
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1
伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。
2
临床试验开始前,研究人员应分工明确并获得PI的授权。()
3
临床试验中的安全性评价主要包括
4
下列哪一项不属于伦理委员会的职责? ()
5
以下关于特医食品的说法正确的是:
6
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。()
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