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2024GCP
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药物临床试验中,严重不良反应的上报应当在发生后多长时间内完成?
(A)24小时内
(B)48小时内
(C)7天内
(D)根据实际情况确定
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1
对试验用药品的法规要求以下选择错误的是:()
2
符合资质要求的临床试验机构只能承接第二类、第三类医疗器械的临床试验项目,因为第一类医疗器械无须进行临床试验与注册管理,仅须进行备案。
3
药物临床试验中,严重不良反应的上报应当在发生后多长时间内完成?
4
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?( )
5
主要疗效指标通常设置几个合适()
6
十八周岁以上的自然人为成年人。不满十八周岁的自然人为未成年人 ( )
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