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- 1民法调整平等主体的( )、法人和非法人组织之间的人身关系和财产关系
- 2受试者或者其监护人均无阅读能力时，在知情过程中应当有一名____在场,经过详细解释知情同意书后， ___ 阅读知情同意书与口头知情内容一致， 由受试者或者其监护人口头 同意后， ____在知情同意书上签名并注明日期， _____的签名与研究者的签名应当在同一天()
- 3临床试验中对其安全性、有效性进行确认或者验证的拟申请注册的医疗器械叫做试验用医疗器械
- 4从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者，或者由临床试验机构自行决定就地销毁。
- 5无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括：()
- 6试验中如知情同意书变更需再次经过伦理委员会审查批准。
