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2024GCP
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药物临床试验中,检查人员在检查试验中心时应当重点关注的内容包括
(A)试验对象的家庭地址
(B)试验过程中的记录和文件完整性
(C)试验对象的饮食习惯
(D)试验对象的个人爱好
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1
一项观察周期两个月,治疗慢性稳定性心绞痛的研究,受试者在参加临床试验期间着凉感冒,不属于不良事件。()
2
临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成__、___和___的真实、准确、清晰、安全。
3
保持盲态对保盲研究非常重要,只有主要研究者及其授权的其他研究者才有权利判断及决定是否有紧急揭盲的需要和进行紧急揭盲。()
4
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?( )
5
临床试验中的试验器械的贮存条件应符合
6
在临床试验中,以下哪个角色需要知道患者的分组情况?()
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