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2024GCP
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药物临床试验质量管理规范要求监查频率应当是
(A)每周一次
(B)每月一次
(C)每季度一次
(D)根据试验进展情况灵活确定
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1
无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁签署?()
2
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3
只有申办者可以向临床试验机构提出临床试验申请。
4
稽查员在临床试验稽查过程中可以复制医疗器械临床试验的受试者的检查报告记录。
5
临床试验用药品的贮存温湿度条件有哪些?
6
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。
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