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2024GCP
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药物临床试验质量管理规范要求监查频率应当是
（A）每周一次
（B）每月一次
（C）每季度一次
（D）根据试验进展情况灵活确定
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1
以下对于伦理审查委员会的说法正确的 ()
2
研究者应当使用经()同意的最新版的 知情同意书和其他提供给受试者的信息
3
临床试验中对其安全性、有效性进行确认或者验证的拟申请注册的医疗器械叫做试验用医疗器械
4
临床试验均需作中期分析。
5
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，并在受试者或监护人同意并签字后取得知情同意权。
6
申办者应当书面告知研究者和临床试验机构对试验记录保存的要求；当试验相关记录不再需要时，申办者也应当书面告知研究者和临床试验机构。
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