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2024GCP
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药物临床试验中，监查人员的主要职责是
（A）招募试验对象
（B）监督试验执行过程的合规性
（C）进行数据分析
（D）编写试验报告
参考答案
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1
临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成__、___和___的真实、准确、清晰、安全。
2
以下不属于研究者职责的是()
3
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。 ()
4
若研究者出现一下严重违背方案或持续违背方案的情况，质量管理员将问题反馈至机构办公室，机构办公室向项目组发出严重违背方案处理通知书，责令主要研究者在5个工作日内整改，同时通知专业负责人与伦理委员会，质量管理员密切跟踪问题处理情况，并在质控报告表中体现。()
5
临床试验中的随机分组是指
6
稽查员在临床试验稽查过程中可以复制医疗器械临床试验的受试者的检查报告记录。
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