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2024GCP
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任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性被称为:()
(A)临床试验
(B)临床前试验
(C)伦理委员会
(D)不良事件
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1
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性被称为:()
2
研究者得知受试者要求退出临床试验,以下做法正确的是()
3
在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?()
4
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?( )
5
多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。()
6
核药临床研究中,中心需要符合()类放射性药品使用许可证才能在院内研制自主合成创新的放射性药物
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