以下关于临床试验的描述正确的是?()
(A)监查员在研究中心监查访视可以对原始数据拍照用于数据的核查(SDV)
(B)申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后两年
(C)研究者至少每季度向IRB/IEC提交书面的试验情况摘要
(D)研究人员对数据的真实性、准确性和完整性负直接责任
参考答案
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(A)监查员在研究中心监查访视可以对原始数据拍照用于数据的核查(SDV)
(B)申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后两年
(C)研究者至少每季度向IRB/IEC提交书面的试验情况摘要
(D)研究人员对数据的真实性、准确性和完整性负直接责任